质标、表明书和标签依照现行反革命《中华夏族

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日期:二〇一五-12-22 00:00发表单位:农业总部兽医局来源:

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依赖《兽用药管理条例》和《兽用药注册方式》规定,经核查,批准斯特拉斯堡科前生物股份有限公司等8家单位反映的猪链螺旋菌病、副猪嗜血异养菌病二联灭活疫苗等2种兽用药产品为新兽用药,核发《新兽用药注册证件》,并公布产品实践规程、质标、表达书和标签,自宣布之日起举办。

批准齐鲁动物保养品有限公司提交的卡巴匹林钙可溶性粉扩张靶动物改换注册,并公布修正后的质量规范、表明书和标签,自发布之日起举办。

批准江门市南淮北方澳龙制药有限公司反映的恩诺沙星片扩张规格25mg改造注册,品质标准、表达书和标签遵照现行反革命《中国兽用药典》同品种实行。

批准申联生物医药股份有限集团等4家单位报告的猪口蹄疫O型合成肽疫苗扩展50ml/瓶*20瓶/箱等4种包装规格。

附属类小部件:1.新兽用药注册目录

2016年12月14日

附件1

新兽用药注册目录

新兽药名称

研制单位

新兽用药注册证书号

猪血液链球菌病、副猪嗜血球菌病二联灭活疫苗

塞内加尔达喀尔科前生物股份有限集团

张家口市乾元动物药业有限义务公司、新加坡中农华正兽用药有限权利公司、浙江广牧动物保养身体品有限公司、江西博莱大药市有限集团、江苏海纳川生物科技(science and technology)股份有限集团、山东福瑞沃农业余大学学生物技术工程有限公司、莱芜市力赛聚生物本事有限公司

齐鲁动物保护健康品有限公司

新扩张靶动物猪监测期为3年

猪口蹄疫O型合成肽疫苗

申联生物医药股份有限公司、中中原人民共和国农科院平凉兽医学商量究所、中农威特生物科技(science and technology)股份有限集团、萨拉热窝永继生物科学和技术有限公司

转移登记:扩展50ml/瓶*20瓶/箱、50ml瓶*40瓶/箱、100ml/瓶*20瓶/箱、50ml/瓶*40瓶/箱

安庆市渤鄂州方澳龙制药有限集团

变动登记:规格增添25mg

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